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誰的金戈?首個國產偉哥藥股東爆利益糾紛

時間:2019-08-01
誰是金戈?國內第一個偉哥藥品股東爆炸利益糾紛

國內偉哥仿制藥的競爭正在逐步進入戰爭時代。金戈兩大股東在國內反ED市場有哪些新變化?

國內偉哥仿制藥的競爭正在逐步進入戰爭時代。然而,在這個關鍵時刻,國內第一種偉哥仿制藥金戈突然“在后院開火”。

金戈涉及兩大股東,一家是上市公司廣州白云山藥業集團有限公司(即“白云山”,SH),一方是北京康業源投資咨詢有限公司(以下簡稱如“康業園”)。

最近,康業源公開報道稱白云山間接侵犯了合作伙伴的利益。根據康業元的投訴,金戈自過去五年上市以來未收到任何股息收入。

就白云山而言,于7月19日晚發出澄清公告,否認股東利益受到損害。 7月26日晚,再次發出超過4000字的通知,積極回應了對利益分配的分歧。

在過去的五年中,金戈已經成為中國第一個抗ED(勃起功能障礙)藥物。面對巨大的利益蛋糕,康業源與白云山兩大股東之間的矛盾日益尖銳。據Kang Yeyuan稱,作為金戈產權的49%股東,它應擁有金戈產品49%的收益權。從研發到上市,金戈經歷了三個階段:獲得臨床批準文件,新藥證書和生產批準。整個過程耗時十多年。站在白云山的視角,投入了大量的資金和人力來支持金戈的上市,不能看到對方獲得近一半的收益。雙方都在努力使自己的利益最大化。

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金戈的前身是這個時候

金戈是近年來白云山引以為豪的明星醫藥。

金戈于2014年10月在中國正式上市,徹底結束了外資制藥公司在中國反ED市場的局面。很長一段時間,白云山把它介紹給了外面的世界。金格的研發方是白云山制藥總廠,后者是上市公司的分公司。

然而,自今年7月18日以來,康業元“踢出”稱金戈既不是光耀集團(白云山的母公司)開發的,也不是光耀購買的。 “一開始,我們采用國家一流藥物枸櫞酸西地那非(金戈)臨床批準和全國四種新藥阿奇霉素粉注射劑新藥證書參加白云山醫藥科技股份有限公司并持有49股GPHL持有白云山商標使用權等資產51%的股份。該集團的管理,銷售和收益權歸技術公司所有?!?/p>

根據天悅的說法,康業源成立于2009年6月22日,由兩大股東組成,其中張建榮持有90%的股份;尹玉成持有10%。

有一段時間,金戈的生活變成了羅生門。

7月26日晚,白云山詳細回應了金戈股權的分配情況。

從研發到上市,金戈經歷了三個階段:獲得臨床批準文件,新藥證書和生產批準。根據白云山的描述,這三個不同的階段涉及不同的利益相關者。

1999年12月,前廣州白云山藥業有限公司(“原白云山股份”于2013年被廣藥白云山吸收)。根據對枸櫞酸西地那非市場前景的判斷,與自然人劉玉輝簽約?!蛾P于組建廣州白云山醫藥科技發展有限公司合同書》,合資成立廣州白云山醫藥科技發展有限公司(“白云山科技公司”)。

白云山科技股份有限公司注冊資本為人民幣200萬元。其中,原白云山股份占51%,而劉宇輝占49%。公司總投資1633萬元。其中,原白云山股份價值400萬元人民幣,現金433萬元,白云山商標使用權和合法制藥運營公司無形資產共計833萬元。袁玉輝;劉玉輝投入全國一流藥物枸櫞酸西地那非臨床試驗和全國四種新藥阿奇霉素粉注射劑新藥證書800萬元。

2001年1月,枸櫞酸西地那非片獲得新藥臨床批準。申請人為白云山藥業總廠,哈爾濱三聯藥業有限公司(“三聯藥業”)和黑龍江宏輝藥業研究院(“宏輝藥業研究所”)。

2001年12月,白云山藥業總廠,三聯藥業,宏輝藥業研究院和白云山科技有限公司簽署《協議書》,規定三聯藥業和宏輝藥物研究所退出新藥申報,并更改報告單位到白云山。白云山科技公司制藥總廠確定白云山藥業總廠為生產單位,白云山科技公司擁有新藥的所有產權和效益。

2003年,白云山藥業總廠和白云山科技公司獲得新藥證書。但是,由于受原藥研究藥物專利保護期的影響,白云山藥業總廠未能獲得生產許可,尚未實際投入生產。

康燁媛直到2009年才介入。同年8月11日,劉宇輝將其在白云山科技有限公司49%股權轉讓給康燁媛。

2012年,《藥品注冊管理辦法》打開了這項專利藥,并澄清藥物仿制申請可以在專利藥到期前兩年提交。根據該規定,白云山藥業總廠設立專門工作組,重新啟動金格生產審批登記,嚴格按照國家食品藥品監督管理局的最新,最嚴格要求開展相關工作。

“在兩年多的研發和審批工作中,白云山制藥廠在技術研究,專利研究,市場準入等方面投入了大量的人力物力。白云山藥業總廠,廣州白云山藥業集團公司。 2014年7月和8月,白云山化學制藥廠(“白云山化學制藥廠”)獲得了枸櫞酸西地那非片生產批次和原料生產批次,成為中國首批獲批的仿制藥。白云山藥業總廠注冊的“金戈”商標被認定為藥品名稱,“金戈”商標由廣藥白云山獨家擁有,為金戈的銷售奠定了品牌基礎?!鞍自粕秸f。

白云山還透露,2015年,白云山科技股份有限公司召開了第一次股東大會和第五次董事會會議??禈I源建議出售白云山藥業總廠,以免影響產品的營銷。關于金戈權益問題,白云山科技有限公司和白云山藥業總廠需要討論并最終確定。

目前,金格新藥證書由白云山科技有限公司和白云山藥業總廠共同擁有。平板生產批準由白云山制藥總廠承擔。原料生產批準由白云山化學制藥廠承擔。金格的生產和銷售由白云山制藥總廠承擔。

“蛋糕”削減差異

金戈于2014年上市后,以優惠價格迅速“淹沒”輝瑞公司的原創研究藥物偉哥。 2014年10月上市后,金戈在短短幾個月內實現銷售收入5635.4萬元。自2016年以來,它已成為中國第一大偉哥銷售藥品。 2018年,金戈的銷售收入已達到6.62億元。在2018年的同一年,金戈的銷售收入占白云山銷售收入的1.58%;利潤總額3.99億元,占白云山總利潤的9.94%。

康業源目前抱怨白云山制藥廠負責人,白云山制藥科技有限公司負責人李楚源集團領導的集團公司負責人剝奪了他應享有的權利。金戈有巨額利潤,但他的公司作為股東一直沒有獲得股息收入。

康業元業透露,白云山已經給出了相關的收入分配計劃。 2016年4月22日,白云山制藥總廠根據金戈的銷售情況提供康業源委托,特別是銷售額1億至3億美元,8%,3億至5億美元傭金,6% ,5至10 100%的傭金為3%,傭金的2%為2%。

但是,在康業源看來,上述分配方案完全是一種流氓行為??禈I源堅信其擁有金格49%的產品產權,經營權和收益權。

“根據康業源發布的《公開信》內容,該公司堅持根據2001年12月簽署的《協議書》協議從金戈獲得49%的收益。從金戈的研發,上市和銷售過程來看,由于原研究藥物專利保護的影響和市場環境的變化,《協議書》簽約以來十多年來所面臨的形勢發生了巨大的變化,雙方的實際合作方式也發生了變化合資成立白云山科技有限公司促進金戈的開發和上市,但由于原研究產品的專利保護,金戈不能上市14年,之后,白云山制藥廠將重啟金戈的產品上市和銷售,合作方式發生了變化,顯然,維持十四年前商定的產權和利益已經變得不公平。白云山螞蟻負責人也告訴第一財經記者。

此外,白云山藥業總廠內部人士還告訴第一財經記者:“在金格產品方面,我廠投入了大量資源,包括研發,聘請諾貝爾獎獲得者,促銷等等?!?/p>

2012年1月,諾貝爾生理學和醫學獎獲得者,偉哥之父穆拉德博士正式擔任廣州醫藥集團研究院院長。金戈也是穆拉德指導下的一項重要成就。

根據金戈的官方網站,穆拉德的加入加速了金戈的研發速度,加快了生產審批申請。 2014年9月2日,白云山制藥廠正式獲得硅膠。非API和平板電腦生產批準已成為中國第一家獲得“偉哥”出生證的公司。

競爭激烈的偉哥仿制藥市場

“鑒于各方在研究,開發,生產和經營過程中的不同貢獻,為了維護各方利益,避免因為收入糾紛的分配,金戈的良好發展趨勢,光耀已經與康業元的代表在金戈進行了多次談判,產權和利益已經多次談判。最近的談判是在本月11日。但是,由于代表和利益的一再變化,康菲石油,雙方未能達成協議五年。雖然雙方未能達成共識,但白云山制藥總廠根據白云山科技的貢獻合理估算了公司的應有收入金戈有限公司,并作出相應的規定。上述白云山負責人也表示。

對于白云山的最新回應,第一位財經記者試圖聯系康燁媛,但對方的電話尚未得到答復。

白云山表示,將繼續積極推進相關工作,依法解決金戈收入分配問題。

一些內部人士還告訴第一財經記者,這種關于股東利益的爭議應該很難一度關閉。但是,此時爆發的股東“墻”實際上并不利于金戈產品在市場上的發展競爭。

2014年10月之前,在金戈獲準上市之前,國內抗ED藥物主要由三大制造商壟斷,包括輝瑞公司的西爾德納(Wai Aike)和拜耳公司的Vardenafil(Ai)。 Lida)和Lilly的Tadalafil(Hiale),在全球市場上也代表三種不同的針對ED的PDE-5抑制劑。這三種抗ED藥物各有優勢,如西地那非,其上市時間最長;并且,與西地那非和伐地那非相反,他達拉非最重要的特征是持久的。

雖然金戈上市打破了外資在反ED市場的壟斷,但經過近五年的上市,目前國內反ED市場競爭激烈。

金戈的上市成功和國內反ED市場的潛力,許多制藥公司都在爭先恐后地分享行業,并加快了布局的步伐。就西地那非和金戈而言,共有五種國內仿制藥被批準上市。就伐地那非而言,目前有兩種國內仿制藥被批準上市。

對于火熱的反ED競爭市場,白云山并不是沒有意識到這種危機感。為了延長金閣的“生命周期”,擴大金戈市場,白云山正在加快新的適應癥的發展。其中,罕見病“肺動脈高壓”的臨床應用已成為葛葛征服的方向之一。

目前,還有待觀察的是,金戈兩大股東之間的上述利益糾紛將給予整個國內反ED市場。

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賈振飛

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