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全程追溯方能鞏固疫苗安全防線

時間:2019-08-31
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據媒體報道,近日,國家食品藥品監督管理局相關負責人透露,中國疫苗信息化可追溯系統的建設將在建立可追溯性標準的基礎上,實施不同環節的主要責任,從健全疫苗可追溯系統和健全省疾病控制機構。信息系統,疫苗可追溯性協同服務平臺的建設,疫苗追溯監督系統的建設,共同推進。

線路的失敗。因此,疫苗的可追溯性需要涵蓋整個過程。

追蹤疫苗的整個過程勢在必行,但有必要同時建立四個可追溯性平臺。有些人認為它過于繁瑣,甚至重復建設。事實上,疫苗的整個過程不是單行,而是立體圖像:就時間而言,它需要涵蓋從研發到接種的整個過程;在該位置,它應涵蓋從生產到銷售,使用和銷毀的多個地方。這個地方;在處理方面,涉及生產企業,流通企業和接種單位等多個實體。換句話說,疫苗的整個過程可追溯到全程,全方位,全身。四個可追溯平臺的構建正是建立三維可追溯性和監督系統的需要。它不足以阻止所有漏洞。其中,以疫苗電子監管碼為核心要素的疫苗可追溯系統是四個可追溯平臺的基礎。

然而,建立完整的疫苗可追溯系統并非易事,需要直接對抗和關鍵問題。中國在制定藥物電子監管法規方面經歷了一個復雜的過程。幾年前,前國家食品藥品監督管理局推出了藥物電子監管法規,后來遭到一些制藥公司的強烈反對。由于新增的電子監管規范,企業需要投入大量的人力物力。為了保護自己的利益,一些制藥公司聯手將原國家食品藥品監督管理局于2016年1月告上法庭。不久之后,前國家食品藥品監督管理局宣布暫停實施該藥物電子監管法規。不難看出,電子藥品監管法規的推廣面臨著巨大的改革阻力,這種抵制可能會轉移到疫苗電子監管法規的推廣上。

件已經成熟。該疫苗是一種特殊藥物,疫苗電子監管規范的成功推廣將為藥物電子監管規范的普及積累經驗,解決已存在多年的問題。雖然目前建立全面疫苗的過程面臨一些困難,但肯定會產生豐厚的回報。

實施國家統一疫苗電子監控規范,使每種疫苗都有統一的“身份證”,并可隨時掃描疫苗的所有信息。假疫苗和異常循環疫苗將無處可見。以疫苗為突破口,利用疫苗電子監控規范的經驗,建立涵蓋所有藥物的電子監管規范,預計將對藥品監管產生顛覆性積極影響,藥品安全性將呈現整體跳躍。

(作者:羅志華,醫生系)

車克夢,莊宏宇)

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