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全球首個治療系統性紅斑狼瘡生物制劑獲批上市

時間:2019-09-04

  日前,全球首個應用于治療系統性紅斑狼瘡的生物制劑倍力騰(通用名:注射用貝利尤單抗)在華獲批上市,適用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活性的、自身抗體陽性的成年患者。在民間,系統性紅斑狼瘡(SLE)可謂聲名狼藉,倍力騰的上市將為深受這種疾病困撓和折磨的患者帶來希望。

  貝利尤單抗是一種全人單克隆抗體,靜脈給藥,抑制B細胞的增殖及分化,誘導自身反應性B細胞凋亡,從而減少血清中的自身抗體,達到治療系統性紅斑狼瘡的目的。

  北京協和醫院風濕免疫科主任

  曾小峰教授表示:

  “我國目前有超過百萬的系統性紅斑狼瘡患者,主要集中于育齡女性,疾病給患者個人及家庭都帶來巨大的痛苦和沉重的負擔。盡管目前SLE患者十年生存率得到提高,但如何更好控制疾病活動、延緩器官損傷、減少用藥不良反應及提高生活質量是當前SLE治療亟需解決的問題。我們非常高興看到倍力騰在中國獲批,它將為中國患者帶來新的治療選擇和希望?!?/p>

  GSK中國醫學事務負責人、副總裁

  賀李鏡醫學博士指出:

  “系統性紅斑狼瘡的現有治療更多依賴激素和免疫抑制劑,據中國系統性紅斑狼瘡研究協作組(CSTAR)數據顯示,感染在SLE主要死亡原因中居首位。中國患者發生感染死亡的比例高于西方國家,患者的長期預后也面臨更大的挑戰。因此,做到有效控制疾病活動、降低復發風險、減少器官損傷和降低藥物性副作用非常重要。GSK始終以患者為中心,致力于提供一系列創新藥物和個性化治療方案,我們希望倍力騰的獲批能夠讓狼瘡患者真正長期獲益?!?/p>

  北京協和醫院內科學系主任

  張奉春教授表示:

  “由北京協和醫院牽頭的來自中國、日本、韓國共49家研究中心的國際臨床多中心研究,評價了倍力騰在東北亞人群活動性SLE患者中的療效和安全性,納入677例亞洲患者,其中517例來自中國。研究結果提示,在亞洲,特別是中國SLE患者,倍力騰聯合常規治療52周,系統性紅斑狼瘡應答指數復合應答率最高可達57.8%,重度復發風險下降 50%,同時顯著降低了患者對激素的依賴且病情保持穩定,總體不良反應發生率與安慰劑相似。倍力騰將為中國醫生和SLE患者帶來新的治療選擇?!?/p>

  GSK新興市場高級副總裁

  Fabio Landazabal先生表示:

  “GSK一直致力于通過研發和創新幫助提高人們的健康水平和生活質量。作為自1955年以來美國FDA批準治療系統性紅斑狼瘡的第一款藥物,以及全球首個治療紅斑狼瘡的生物靶向制劑,倍力騰在中國上市具有里程碑式意義。GSK將會繼續履行我們的承諾,把更多創新藥物帶入中國,造福更多中國患者?!?/p>

  文:健康報記者 劉平安

  以上資訊僅供參考,不代表健康報立場。

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